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新京报讯(记者刘旭)8月11日,德琪医药宣布,附属公司Antengene Corporation(Hong Kong) Limited及德琪(浙江)医药科技有限公司与翰森制药的附属公司江苏豪森药业就希维奥(塞利尼索)在中国大陆的商业化订立独家合作协议。
根据协议条款,德琪医药将继续负责希维奥的研发、监管审批事务、产品供应和分销,而翰森制药将独家负责希维奥在中国大陆的商业化。德琪医药将从翰森制药获得最高可达人民币2亿元的首付款,其中人民币1亿元于签订协议时支付,并根据协议及其条款和条件,德琪医药将有权从翰森制药获得最高可达人民币1亿元的剩余首付款以及最高可达人民币5.35亿元的里程碑付款。德琪医药将继续获得希维奥在中国大陆的销售收入,翰森制药将从德琪医药收取服务费。
希维奥是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白(XPO1)抑制剂,联合地塞米松已于2021年12月14日在中国大陆获批用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤,并于2022年5月实现商业化上市。
此外,德琪医药计划在2023年第三季度为希维奥作为单药用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者递交新药上市申请;2024年上半年为希维奥联合治疗接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者递交新药上市申请。
校对 张彦君
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