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历时5年 45家研究中心参与 天智颗粒上市后再评价试验结果即将出炉

曾被企业与医药界寄予厚望的“国家科技部重大新药创制项目天智颗粒治疗血管性痴呆肝阳上亢证四期临床研究”,近期试验统计数据正式完成。据悉,该项目由北京中医药大学东直门医院及首都医科大学附属北京安贞医院牵头,为确保该临床研究的全面与准确,项目组在全国设立45家研究中心,历时5年,最新数据将于10月13日在北京发布。

健康大河南从北京神经内科学会秘书处了解到,10月13日上午,在北京神经内科学会第三届学术年会暨京津冀神经病学高峰论坛上,本课题负责人之一、北京神经内科学会会长、北京安贞医院神经内科毕齐教授,将公开发表该项目的最新研究成果。

据悉,北京神经内科学会第三届学术年会暨京津冀神经病学高峰论坛,将于2018年10月13-14日,在中国科技会堂(北京)召开。中国科学院院士、中西医结合学会会长陈可冀教授,中国科学院院士、北京大学第六医院院长陆林教授,北京神经内科学会会长毕齐教授,以及京津冀地区众多专家共同出席大会,大会以“交流、合作、进步”为主题,分设有癫痫论坛、基础与转化医学论坛、神经精神医学与临床心理论坛等多个板块;论坛围绕基础与转化医学、睡眠障碍、老年变性病、认知障碍及相关疾病等多个领域开展,形式多样,内容丰富。北京神经内科学会,是业界内知名度高,影响力大,注册会员数千人。

一直以来, 血管性认知功能障碍,是神经内科领域所关注的焦点问题。北京神经内科学会会长毕齐教授,代表项目组,在国家级医学会议上,发布“天智颗粒”的相关研究数据,这是五年来倾心钻研的成果。

另据悉,“新药天智颗粒IV期临床研究”于2012年8月1日通过国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划审评获准立项,天智颗粒课题临床研究项目,于2017年10月通过“国家重大新药创制“科技重大专项办公室验收,是仲景宛西制药与中国中医科学院中药研究所联合研制,仲景宛西制药在天智颗粒治疗血管性痴呆领域持续投入27年,是国内第一个用于治疗轻中度血管性痴呆中成药。

据了解,天智颗粒功能主治:平肝潜阳,补益肝肾,益智安神。用于肝阳上亢的中风引起的头晕目眩,头痛失眠、烦躁易怒、口苦咽干、腰膝痠软、智能减退、思维迟缓、定向性差;轻中度血管性痴呆属上述证侯者;该药物主要成分: 天麻、钩藤、石决明、杜仲等。

中国是痴呆第一大国,ADI预测2040年我国痴呆患病率将以336%比例增长,中国的痴呆病人数将等于世界发达国家痴呆数的总和(超过2000万),占世界痴呆人数的1/4。

有分析人士认为,该药物市场前景广阔,再评价结果的出炉,将会给广大潜在用户信心支持,这也将为仲景宛西制药带来良好收益。

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